Правительством установлены требования к зарегистрированному на территории РФ лекарственному препарату
Правительством установлены требования к зарегистрированному на территории РФ лекарственному препарату, применяемому по показаниям, не указанным в инструкции к нему, включение которого допускается в стандарты медпомощи детям и клинические рекомендации.
Так, с 1 сентября 2024 года включение лекарственного препарата
офф-лейбл, применяемого при оказании медицинской помощи детям,
в соответствующие стандарты медицинской помощи и клинические рекомендации допускается в случае, если препарат соответствует одному
из следующих требований:
эффективность и безопасность применения лекарственного препарата подтверждаются опубликованными в индексируемых российских
или международных научных изданиях данными научных исследований
и (или) описаниями клинических случаев;
указание на эффективность и безопасность применения лекарственного препарата подтверждается его включением в рекомендации, принятые международными профессиональными организациями.
Постановление вступает в силу с 1 сентября 2024 года.
Добавить комментарий
Добавлять комментарии могут только зарегистрированные и авторизованные пользователи. Комментарий появится после проверки администратором сайта.
